생성형 AI 의료기기, 국내 최초로 식약처 허가 — 흉부 X선 판독문 자동 생성
숨빗AI의 'AI Read-CXR'이 생성형 AI 의료기기로서 국내 최초 식약처 허가를 받음. 57종 이상 소견 분석 + 판독문 자동 생성. 서울대병원 1천 건 임상 데이터 기반.
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생성형 AI 의료기기 국내 최초 허가
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57종 이상 소견 분석 후 텍스트 판독문 자동 생성
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전문의 5명 비교 평가에서 유사 수준 정확도
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서울대병원 1천건+ 흉부 X선 데이터 기반 임상
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디지털의료제품법 기반 허가 심사 가이드라인 첫 적용
기존 AI 의료기기가 '여기 이상 있음' 수준이었다면, 이제 판독 초안까지 쓰는 단계로 진입. 규제 프레임워크가 기술을 따라잡기 시작했다는 신호.
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